创新药“多点开花” “癌症慢病化”深刻影响医药产业

  国家药监局最新数据显示,今年上半年我国批准38个1类创新药上市 ,其中11个新靶点、新机制药物全部为国产自主研发。在这11个具备全球首创潜力的创新药中,抗肿瘤药物占4个 。随着更多抗肿瘤新药获批上市,靶向、免疫 、细胞治疗等新疗法不断取得突破 ,越来越多癌症患者的生存周期从“按周、按月计算”拉长至“按年甚至十年计算”。医学技术进步推进癌症慢病化,也对医药产业发展产生显著影响。

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  “癌症慢病化”对医药行业意味着什么

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  世界卫生组织提出,三分之一的癌症可以预防;三分之一的癌症可以通过早期发现得到根治;三分之一的癌症患者可以运用现有医疗措施延长生命、减轻痛苦 、改善生活质量 。其将癌症纳入慢性非传染性疾病范畴 ,与高血压、糖尿病、慢阻肺同属慢性病行列。

  癌症慢病化首先改变的是治疗理念。癌症慢病化,不是说所有癌症都能治愈,而是倡导可防 、可治、可控理念 。过去 ,癌症治疗以“消灭肿瘤”为目标,手段通常比较激进,如采取最大耐受剂量的化疗、放疗 、扩大范围的手术切除 ,有时会忽略治疗本身对患者身体的巨大伤害。如今 ,中晚期癌症的治疗理念转向“带瘤生存 ”,即通过科学的治疗手段,将肿瘤控制在稳定状态 ,让肿瘤不再快速进展,同时让患者保持相对较高的生活质量。

  从“治病”到“治人”,治疗目标的转变直接改变了用药周期和药物研发逻辑 。抗肿瘤药物不仅有短期治疗产品 ,更扩充至大量长期品种,抗肿瘤药物研发也从仅追求“最大限度杀灭肿瘤 ”转为更注重“长期控制”下疗效与安全的平衡。用药逻辑与研发思路的转变,直接推动了抗肿瘤药物市场的扩容和供给端的增长。根据国家药监局药品审评中心发布的《2025年度药品审评报告》 ,在2025年国内获批的76个创新药中,抗肿瘤药物有34个,涉及诺诚健华、百济神州、中国生物制药等上市企业;在化学药品和生物制品的临床试验申请中 ,抗肿瘤药占比位居首位 。

  癌症慢病化对医药产业的影响,还从治疗端延伸至预防与筛查端 。针对癌症慢病化,倡导预防为先 ,主张将治疗关口前移至早期筛查。这不仅能大幅提高早期癌种的治愈率 ,还能显著降低后期治疗成本。多家机构预测,全球癌症早筛市场将保持高速增长 。近来 ,癌症早筛已被多地纳入政府民生项目 ,其经济逻辑清晰——医保基金在筛查环节多投入一元,后期治疗环节即可节省数倍。

  政策体系也在加速调整优化。今年政府工作报告首次将生物医药列入新兴支柱产业,“十五五”规划纲要将生物医药列为战略性新兴产业 。国家层面的政策支持体系正在加速落地。国家药监局明确 ,将对新机制 、新靶点的创新药在沟通交流 、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持,助力创新药“中国首发 ”。国家医保局 、国家卫生健康委联合出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,进一步完善全链条支持政策 。在提高创新药多元支付能力方面 ,政策强调发挥多层次医疗保障制度体系功能。更多的创新药被纳入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录。

  从医药大国迈向医药创新强国

  中国医药产业的崛起正在深刻改变全球医药版图 。国家药监局数据显示,中国医药产业规模位居全球第二位,在研创新药数目达到全球30%左右。

  浦银世界 证券研报指出 ,2009年以来,中国总部药企发起的肿瘤临床试验的全球份额已从约2%提升至2024年的39%。据国家药监局数据,今年上半年 ,我国创新药对外授权交易总额约1100亿美元 ,达2025年全年总额的八成左右,再创历史新高 。据业内机构统计,今年上半年 ,全球创新药对外授权大额交易前十榜单中,中国企业占8席,包括石药集团、恒瑞医药、信达生物 、荣昌生物等上市企业 。中国创新药正在从“仿创 ”向“原创”加速迈进。

  产业实力跃升 ,呼唤发展路径的系统升级。业界认为,从“医药大国”迈向“医药创新强国 ”,需要在三个维度持续发力 。

  首先 ,强化生物医药新兴支柱产业定位。依托全链条支持创新药发展的政策体系,将审评审批提速、医保支付扩容、多元投融资渠道打通等政策红利,转化为企业敢于投入原始创新的长期信心。

  其次 ,聚焦源头突破,以硬核科技锻造核心竞争力 。产业的真正话语权,来源于不可替代的创新实力。必须引导企业加大对新靶点 、新机制、新技术的研发投入 ,在上游核心原料、高端设备 、底层技术上构建自主可控的体系。

  最后 ,深化制度型开放,提升全球治理影响力 。中国创新药出海已从“产品输出”迈向“技术输出”。未来,中国应积极参与世界 医药标准与规则制定 ,推动中国审评标准与世界 先进水平接轨,在全球生物医药治理中发挥更大作用。

  从患者生存周期的延长,到治疗理念的更新;从创新药的持续突破 ,到全球医药产业版图的深刻重塑——发展生物医药产业,关乎产业长远竞争力,更关乎人民生命健康 。在这条以科技创新为驱动的发展路径上 ,中国医药产业正重塑全球产业竞争格局,加速“由大向强 ”的跨越。

(文章来源:新华财经)

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