中证智能财讯 ST人福（600079）8月10日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（公司持股80%）近日收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸舒芬太尼注射液《药物临床试验批准通知书》 ，同意开展“作为镇痛剂与布比卡因联合硬膜外给药用于分娩镇痛 ”的临床试验 ，注册分类为化学药品3类。
公告显示，舒芬太尼是强效的阿片类镇痛药 ，也是特异性μ-阿片受体激动剂 。宜昌人福的枸橼酸舒芬太尼注射液于2005年获批上市 ，2020年通过仿制药质量与疗效一致性评价，已获批适应症为“用于气管内插管，使用人工呼吸的全身麻醉：『1』 作为复合麻醉的镇痛用药；『2』 作为全身麻醉大手术的麻醉诱导和维持用药 ” 。本次申请为新增适应症。截至近来 ，宜昌人福在该项目上的累计研发投入约30万元 。
公司表示 ，根据药品注册相关的法律法规要求，宜昌人福在收到临床试验通知书后 ，需着手启动药物的临床研究相关工作 ，待完成临床研究后，将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料 ，申报生产上市 。
核校：沈楠
（文章来源：中国证券报·中证网）
